1. 总则

1.1.为了进一步加强拼多多平台药品、医疗器械及相关行业的市场管理,规范商家经营医药健康相关商品(或服务,下同)的行为,维护医药健康市场的良好运营秩序,特制定本规范。

1.2.本规范适用于在拼多多平台销售药品、医疗器械等商品或者发布相关信息的店铺,即主营类目为“医药健康”的店铺;

1.3.主营类目非“医药健康”的店铺,若发布药品、医疗器械等商品或相关信息,应同样受本协议的约束。

1.4.本规范是对《拼多多平台合作协议》(以下简称“平台协议”)以及平台其他规则的有效补充,商家经营药品、医疗器械等商品应同时遵守平台协议、平台其他规则以及本规范。本规范规定与平台协议或平台其他规则内容冲突的,适用本规范,本规范未涉事宜,适用平台协议或平台其他规则。

2. 市场准入

商家经营“医药健康”主营类目的,应当满足下列条件:

2.1.符合拼多多平台各类型店铺的招商标准,并且不存在因违法违规被拼多多清退的情形。

2.2.已经按照拼多多平台相关规则足额缴纳店铺保证金等。

2.3.提交合法有效的《营业执照》,且《营业执照》信息应当与国家工商行政管理部门网站公示的信息一致。

2.4.提交合法有效的《互联网药品信息服务资格证》、《互联网药品交易服务资格证》、《药品经营许可证》或者《医疗器械网络销售备案凭证》(根据店铺所经营的商品提交一项或多项)。

3. 商品及信息发布

3.1.主营类目为“医药健康”的店铺可以在下列一级分类下发布商品

3.1.1. OTC药品/医疗器械/计生用品;

3.1.2. 隐形眼镜/护理液;

3.1.3. 精制中药材;

3.1.4. 成人用品;

3.1.5. 传统滋补品;

3.1.6. 保健食品/膳食营养补充食品。

3.2.主营类目非“医药健康”的店铺,不得在一级分类“OTC药品/医疗器械/计生用品”、“隐形眼镜/护理液”或“精制中药材”下发布商品或信息。

3.3.根据所发布的商品所属分类,商家应当具备法律规定的资质,并提交相应的资质证明文件,具体如下表一所示。

序号

一级分类

二级分类

资质要求

1

OTC药品/医疗器械/计生用品

OTC药品

(1)《药品经营许可证》;

(2)《药品经营质量管理规范认证证书》(药品GSP证书);

(3)《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》(选填)。

2

国际医药

(1)《药品经营许可证》;

(2)《药品经营质量管理规范认证证书》(药品GSP证书);

(3)《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》(选填);

(4)如经营进口商品,除上述资质外,还须提交该品牌下商品近2年内的中华人民共和国海关《进口药品通关单》。

3

医疗健康服务

《医疗机构执业许可证》

4

医疗器械

(1)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》;

(2)《医疗器械网络销售备案凭证》;

(3)《药品信息服务资格证书》(选填);

(4)如经营进口商品,除上述资质外,还须提交该品牌下商品近2年内的中华人民共和国海关《进口货物报关单》。

5

隐形眼镜/护理液

全部

(1)《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营许可证》,且《医疗器械经营许可证》需明显标示经营范围包含第三类:角膜接触镜及护理用液;

(2)如经营进口商品,除上述资质外,还须提交该品牌下商品近2年内的中华人民共和国海关《进口货物报关单》。

6

精制中药材

全部

(1)《药品经营许可证》;

(2)《药品经营质量管理规范认证证书》(药品GSP证书);

(3)《互联网药品信息服务资格证书》或《互联网药品交易服务资格证书》(选填)。

(表一)

3.4.商家应当根据其所发布的商品所属分类,按照法律规定在商品详情页面展示相应的资质证明文件,包括但不限于医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等,并应确保所展示的证照及信息与所发布的商品保持一致。

3.5.商家应当按照法律规定经营药品、医疗器械等商品,不得超出其生产经营许可或者备案的范围经营该等商品。

3.6.商家发布的医疗器械应当是可以由消费者个人自行使用的,不得发布第三类医疗器械(隐形眼镜/护理液除外),不得发布处方药。

4. 违规处理

4.1.主营类目非“医药健康”的店铺,在一级类目“OTC药品/医疗器械/计生用品”、“隐形眼镜/护理液”或“精制中药材”下发布商品或信息的,拼多多有权对相应商品或信息采取下架、禁售、删除等限制措施,并有权根据商家违规情节轻重对店铺采取限制措施(包括但不限于:全店部分或全部商品移除资源位、移除广告、降权、屏蔽、下架、禁售,店铺禁止上新、禁止上架,店铺资金部分或全部限制提现等,下同)。同时,前述违规处理措施不免除商家根据法律法规、本规范以及平台协议、平台其他规则之规定应当承担的义务和责任。

4.2.商家违反本规范或相关法律法规经营药品、医疗器械等商品或发布相关信息的,拼多多有权对相应商品或信息采取降权、屏蔽、删除、下架、禁售等限制措施,并有权根据商家违规情节轻重,对店铺采取限制措施。

4.3.商家违反本规范经营药品、医疗器械等商品或发布相关信息,给拼多多或者任何第三方造成损害的,拼多多有权根据商家违规情形,要求商家做出赔偿,该等赔偿不免除商家根据法律规定应当承担的责任。商家同意拼多多或其相关合作方自其店铺资金(包括店铺保证金活动保证金、货款余额等)中扣收相应的违约金、赔偿金及其他费用或款项。

5. 附则

5.1.如无特别说明,本规范中用语的含义应当与其在平台协议或平台其他规则中的含义一致。

5.2.本规范于2018年8月30日发布,发布之日起生效执行。

5.3.本规范生效以前,商家经营药品、医疗器械等商品的,适用当时的法律规定以及平台协议、平台规则,本规范生效以后,商家经营药品、医疗器械等商品的,适用本规范。